В мире медицинской робототехники произошло важное событие: компания Johnson & Johnson MedTech объявила о начале клинических испытаний своей новой хирургической роботизированной системы OTTAVA. Первые операции в рамках исследования уже успешно проведены, что знаменует собой первый практический опыт использования этой разработки в клинических условиях.
Компания, имеющая более чем вековой опыт в медицине и хирургических технологиях, стремится с помощью OTTAVA поднять стандарты медицинской помощи и внедрить инновации в операционные залы.
Система OTTAVA позиционируется как решение, устраняющее недостатки существующих хирургических роботов. Разработанная для проведения широкого спектра операций на мягких тканях, она способна поддерживать как стандартные, так и наиболее сложные вмешательства, требующие доступа к нескольким областям тела пациента.
В основе системы – унифицированная архитектура и хирургические инструменты, созданные на базе многолетнего опыта Ethicon, подразделения Johnson & Johnson.
Планируется интеграция OTTAVA с цифровой экосистемой Polyphonic, что в перспективе позволит учитывать индивидуальные особенности каждого пациента и адаптировать хирургический подход.
Фото: Johnson & Johnson Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило OTTAVA разрешение на проведение клинических исследований в конце 2024 года.
Система нацелена на развитие клинических инноваций в общей хирургии, которая является значительной частью хирургического бизнеса Johnson & Johnson. Изначально, около четырёх лет назад, проект OTTAVA был представлен с шестью роботизированными манипуляторами, однако в ноябре 2023 года компания обновила информацию, сообщив о конфигурации с четырьмя манипуляторами, доступными по требованию хирурга.
Первым хирургом, работавшим с OTTAVA в рамках клинического исследования, стал доктор Эрик Уилсон из Университета Техаса в Хьюстоне.
Он выполнил операцию желудочного шунтирования в Медицинском центре Memorial Hermann-Texas. Доктор Уилсон отметил, что хирургическая робототехника находится на передовом крае развития малотравматичных операций, и выразил надежду, что его работа с OTTAVA поможет продвинуть стандарты в этой области.
Johnson & Johnson MedTech планирует использовать данные, полученные в ходе клинических испытаний, для подтверждения эффективности системы при различных хирургических вмешательствах.
После завершения исследования компания намерена подать заявку на регистрацию OTTAVA в США по процедуре De Novo. На данный момент роботизированная система OTTAVA находится в стадии разработки и не имеет разрешения на продажу или коммерческое распространение на каких-либо рынках.
Рубрика: Техно и Гаджеты. Читать весь текст на www.ixbt.com.